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山东省青岛市崂山区王哥庄街道:
近日，创新药板块接连创下新高，引发市场关注。
受板块带动，以康缘药业为代表的中成药上市公司，股价也节节攀高。其中，6月11日，康缘药业开盘即涨停，报收16.32元/股；6月12日收盘再次大涨5.64%，报收17.24元/股。
二级市场大涨背景下，康缘药业持续推进“一体两翼”战略，三药(中药、化药、生物药)协同发展，加速了其生物创新药的上市进程。
生物创新药好消息不断
米内网最新数据显示，今年1-5月有两款中药新药完成了III期临床(统计不含II期/III期，下同)，康缘药业是其一；同时，15款中药新药首次公示III期临床情况，康缘药业拥有其二。
据了解，目前康缘药业已建立三大自研生物创新药项目，均处于早期临床阶段。
其中，KYS202002A注射液在2023年1月获中国NMPA临床试验批准，2023年6月获FDA批准开展美国临床试验；KYS202003A注射液2024年11月获NMPA批准开展晚期实体瘤(黑色素瘤、肾癌等)临床试验；KYS202004A注射液在2024年同期获批中美临床研究许可。
康缘药业生物创新药主要集中在肿瘤、自免和代谢性疾病领域。公司提出计划将通过“研发一代、规划一代”的模式，加速生物创新药的上市进程。
最新消息显示，在商业化上，康缘药业预计最快3-5年实现生物药上市。2025年该公司将重点推进11个新药项目，其中有4项是生物药。
康缘药业生物创新药的发展离不开自研体系的投入和建设。2024年报显示，去年康缘药业研发费用达到6.54亿元，占营收16.79%。内外新动能正推动康缘药业生物创新药落地，有望成为公司新的增长点。
积极并购形成多元示范
除了自研，康缘药业还同步并购进一步布局生物创新药产业链。
2024年11月，该公司收购江苏中新医药，获得其包括重组人神经生长因子注射液、滴眼液及双/三靶点融合蛋白在内的4个临床阶段生物药管线。该事项直接推动了康缘药业"中药+化药+生物药"的三药协同战略的正式落地。
并购动作的背后，更是国家战略方向的大力支撑。2024年6月，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，提出将推动国家基本药物目录与国家医保药品目录、药品集采、仿制药质量与疗效一致性评价协同衔接，适时优化调整国家基本药物目录。同时，国家中医药管理局还发布了《中医药标准化行动计划》，明确要求提升全产业链规范化水平。
可以看到，在本轮并购中，大中型中成药企业正加大整合力度。而如康缘药业则更加特点鲜明，其向生化创新药领域的跨界、多元化布局成为行业典型示范。
双轮驱动拥抱市场机遇
目前，市场普遍认为创新药板块大涨得益于政策支持、技术突破及国际合作。
此前，国家医保局推出首版丙类医保目录，新增38个“全球新”创新药，谈判成功率超90%，并通过“基本医保+商保”分层支付模式缓解企业压力，形成极大的政策利好。
持续的技术引领下，中国创新药密集获批上市。而AI技术赋能药物研发，ADC、双抗等前沿领域进展显著。
在2025年ASCO年会上，中国创新药展示了70余项原创成果，得到国际市场认可国际化交易活跃(2025年1-5月中国创新药对外授权(License-out)交易总额达455亿美元)。
Wind显示，截至6月11日，万得创新药指数年内涨幅近30%，港股创新药指数年内涨幅超55%。期间，康缘药业因“中药+生物药”双轮驱动概念受到投资者广泛关注。中信建投研究团队称，目前我国创新药进入成果兑现阶段，坚定看好创新药领域投资机会。
康缘药业方面则表示，公司战略清晰，生物创新药布局早，将积极把握政策和市场机遇，实现新的增长目标。
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